Singclean, fyrsti 3 framleiðandinn sem fær NÝJA IVDR vottorðið í Evrópu

Jun 04, 2024

Skildu eftir skilaboð

Singclean Medical fékk nýlega IVDR vottun fyrir Singclean HCG þungunarprófunarsett, og varð eitt af fyrstu þremur fyrirtækjunum til að hafa þessa vottun. IVDR stendur fyrir ESB's In Vitro Diagnostic Medical Devices Regulation, sem er reglugerð sem gildir um in vitro greiningartæki á ESB markaði.

 

Þetta er mikilvægur áfangi fyrir Singclean Medical og viðurkenning á framlagi okkar og viðleitni til læknaiðnaðarins. Vegna þess að innleiðing IVDR er krefjandi fyrir framleiðendur og birgja þurfa þeir að framkvæma yfirgripsmikið mat á tækniskjölum og klínískt mat og tryggja að vörur þeirra uppfylli nýjar kröfur og staðla. Singclean HCG þungunarprófunarsettin okkar hafa fengið IVDR vottun, sem þýðir að prófunarhvarfefnin okkar hafa staðist ýmsar skoðanir og strangar endurskoðunaraðferðir sem viðurkenndar eru af Evrópusambandinu, tryggja gæði þeirra og öryggi og veita okkur einnig sterkan stuðning við að kynna vörur okkar til Heimurinn.

 

750X350

 

Singclean HCG þungunarprófunarsett hafa kosti þess að nákvæmni sé yfir 99%, mikil næmi og auðveld til notkunar heima.

 

HCG 02

 

Singclean HCG þungunarpróf

 

Í núverandi heilbrigðisástandi í heiminum sem hefur haft mikil áhrif á samfélagið heldur eftirspurn eftir lækningavörum áfram að aukast. Singclean Medical mun halda áfram að þróa og framleiða ýmsar lækningavörur með hágæða, áreiðanleika og öryggisstaðla og leggja okkar af mörkum til að koma í veg fyrir og stjórna heimsfaraldri og bæta læknisfræðileg gæði.

 

Við trúum því að framtíð Singclean á sviði sjúkragagna verði betri og bjartari og við munum halda áfram að veita hágæða þjónustu og vörur til sjúklinga og sjúkrastofnana og leggja betur til samfélagsins.